“mRNA腫瘤疫苗被譽為新一代腫瘤精準免疫治療的代表，在免疫原性、有效性、安全性及工業化生產方面具有顛覆性的優勢?！盠PP遞送技術的專利發明人、斯微生物聯合創始人兼CTO沈海法博士12月21日對人民日報健康客戶端表示，該款疫苗通過增加自體的特異性免疫，以安全且有效的手段精準殺滅癌細胞，對于荷瘤患者和術后患者都有保護作用。術后患者通常在腫瘤切除后留有殘余病灶或有逃逸的癌細胞，mRNA腫瘤疫苗治療有利于清除剩余靶病灶和癌細胞，起到對于易復發、高復發的腫瘤術后的防復發控制。

2021年《麻省理工科技評論》“全球十大突破性技術”名單之首即為mRNA疫苗。今年10月份，德國生物技術公司BioNTech聯合創始人關于“癌癥疫苗即將問世”的采訪登上熱搜，使得mRNA癌癥疫苗再次引發公眾關注。此外，在12月13日，Moderna和默沙東聯合宣布腫瘤mRNA疫苗的出了積極的結果后，企業股票大漲。而作為國內率先開展mRNA腫瘤精準疫苗的斯微生物，也已在復旦大學附屬中山醫院順利啟動肝癌術后的臨床試驗。

斯微生物生產線

10月9日，國家藥品監督管理局藥品審評中心（CDE）官網發布《腫瘤治療性疫苗臨床試驗技術指導原則（征求意見稿）》，以進一步規范和指導腫瘤治療性疫苗藥物的臨床開發，并提供可參考的技術規范。斯微生物的編碼新生抗原mRNA個性化腫瘤疫苗在1月獲得澳洲I期臨床批件，是世界范圍內首個獲得臨床批件的自主研發國產mRNA個性化腫瘤疫苗。沈海法介紹說，“該疫苗已同步在國內多家醫院開展IIT研究，國產mRNA個性化腫瘤疫苗是全球首個肝癌術后的臨床研究?！?/span>

應用mRNA疫苗技術研發新型治療性和預防性腫瘤疫苗，為腫瘤治療帶來了新的機會?！案伟┬g后復發率高，同時缺少有效的治療方法，因此急需探索有效的術后新輔助手段，基于mRNA平臺的個性化腫瘤疫苗利用手術組織來進行測序（無需額外的穿刺來獲取組織），特異性高、安全性好?！鄙蚝７ū硎?，在臨床前研究中，斯微生物編碼新生抗原mRNA個性化腫瘤疫苗對于肝癌術后患者取得了良好的效果。

此外，值得注意的是，斯微生物的個性化腫瘤疫苗是一種為每個癌癥患者量身定制的治療性腫瘤疫苗，不單針對肝癌術后研究，同時，也已經在肺癌，乳腺癌，及消化道腫瘤等多個領域布局。