斯微(上海)生物科技股份有限公司(以下稱“斯微生物”)聘請劉嘉仁先生任斯微生物質量管理中心執行副總裁。劉嘉仁先生在質量管理體系、風險管理方面都有著深刻的理論及實踐的造詣。
斯微生物創始人、董事長兼首席執行官李航文博士:“非常高興劉嘉仁先生加入斯微生物。劉嘉仁先生作為質量管理體系方面的專家,從項目管理到公司質量體系搭建有著豐富的經驗。相信他的加入將進一步提升公司質量管理體系的建設,助力公司長遠戰略目標的實現?!?/span>
在加入斯微之前,劉嘉仁先生曾先后在云頂新耀、諾華、輝瑞、MPS Ltd.等公司就職,在從業36年的經歷中,劉嘉仁先生從流程標準化建設、到項目風險體系的評估、以及公司質量管理體系系統搭建方面有著豐富的工作經驗、富有成效的成果。在云頂新耀就職期間,劉嘉仁先生建立和領導質量管理組織的基礎架構,并形成高度整合的質量管理體系對接質量與運營,將產品管線貫穿至從開發到商業化醫藥品生命周期管理的每一個環節;在諾華,劉嘉仁先生作為全球產品發展質量(GDQ)大中國區負責人,他擅長將公司全球和本地目標、優先事項和可交付成果轉化為負責國家內GCP、PV和IMP活動的端到端質量監督計劃;在確保與指定國家開展和部署質量審查,與指定國家全球產品開發管理方面亦有深厚的積累。在輝瑞任職期間,劉嘉仁先生曾帶領團隊進行全企業層面的審核/稽查,包括全球臨床試驗審核、工廠GMP審核、臨床試驗GCP審查、GSP供應鏈管理、臨床試驗用藥物生產質量管理等。作為MPS Ltd.質量負責人期間,負責建立質量管理體系,監督質量團隊(QA/QC) 并組織、準備和響應加拿大衛生部GMP核查、NSF(GMP認證組織)核查、客戶審核和客戶發起的第三方審核。此外,他在GxP(GCP、GLP、GMP、GD(S)P)以及藥物警戒、動物福利、醫療保健合規、監管機構檢查管理、信息技術、商業合規和相關法規方面擁有豐富的知識。從1982年到1988年,劉嘉仁先生就讀于上海交通大學口腔醫學,隨后任職于中國云南省第一人民醫院口腔頜面外科,亦有著豐富的醫療臨床經驗。
斯微生物質量管理中心執行副總裁劉嘉仁先生:“我很榮幸成為斯微生物的一員,希望在未來的工作中,將此前積累的質量體系管理經驗運用于最前端的mRNA產品研發、生產及供應鏈運營管理中,秉承‘領航mRNA,護航生命健康’的企業發展的宗旨,為提高人民生命健康發展助力,造福更多民眾!”