近日,斯微(上海)生物科技股份有限公司(以下簡稱“斯微生物”)與康寧杰瑞生物制藥(股票代碼:9966.HK)全資子公司江蘇康寧杰瑞生物制藥有限公司(以下簡稱“康寧杰瑞”)建立戰略合作伙伴關系。雙方將重點開展腫瘤領域雙特異性抗體藥物及mRNA疫苗藥物的臨床研發合作。
康寧杰瑞與斯微生物將根據各自腫瘤管線的研發策略,聚焦未滿足的臨床需求,實現優勢互補、資源信息共享和共同發展,促進雙抗腫瘤藥物和mRNA疫苗藥物的研發、產業化與戰略儲備。雙方擬首先就KN052雙抗與SWP1001個性化mRNA腫瘤疫苗聯合用藥開展合作。
關于SWP1001
mRNA個性化腫瘤疫苗(PCV)是斯微(上海)生物科技股份有限公司推出的基于每位受試者的腫瘤新生抗原(即腫瘤特異性抗原)進行設計合成的個性化mRNA疫苗。其核心技術新型脂質體納米材料(Lipopolyplex,LPP)mRNA遞送系統,擁有獨特的雙層結構,能夠保證mRNA遞送的安全性及有效性,斯微生物擁該遞送系統全球獨家商業化權益。SWP1001 于2022年1月獲得澳大利亞TGA Ⅰ期臨床試驗批件,目前在澳洲多家中心開展期臨床Ⅰ試驗。同時,在中國境內分別與多家三甲醫院開展針對晚期實體瘤或腫瘤術后輔助治療的探索性研究。
關于KN052
KN052是康寧杰瑞自主研發的PD-L1/OX40雙特異性抗體,能夠同時識別PD-L1與OX40,可有效阻斷PD-L1與PD-1的相互作用,并激活OX40信號通路。2022年2月,KN052的新藥臨床試驗申請(IND)獲得中國國家藥品監督管理局(NMPA)批準,在中國開展Ⅰ期臨床研究。
關于斯微生物
斯微(上海)生物科技股份有限公司于2016年成立于上海,是國內首家、全球領先開展mRNA創新疫苗研發生產及納米脂質體包裹遞送技術服務的平臺型創新藥企,同時是國內唯一掌握mRNA核酸設計、合成與修飾技術,脂質體包裹技術與規?;a技術,以及實現生產相關設備自主設計與研發的創新疫苗研發企業。其中,自主研發的新型冠狀病毒mRNA疫苗在老撾獲得緊急使用授權(EUA),并已在老撾完成Ⅲ期臨床入組;個性化腫瘤疫苗在澳大利亞已開展Ⅰ期臨床。
自公司成立以來,公司擁有世界級的管理、研發及專家團隊,并都曾在世界知名生物醫藥公司任職,擁有豐富的產業經驗、突出的學術及科研成果?;谧陨淼募夹g平臺,斯微生物同步開展了多個治療領域的應用(腫瘤免疫學,傳染性疾病等)和二十余條產品管線的開發。