由中國科學院微生物研究所和中國生物工程學會主辦,中國生物工程學會抗體工程專業委員會和hLife編輯部承辦的“現代疫苗與藥物創新發展論壇”在云端召開。本次論壇匯聚了傳染病防控與治療領域20多位頂級科學家,線上參會人數超過20萬人。論壇內容聚焦我國冠狀病毒預防及治療的策略與方法,分享最新研究成果,促進學術交流,推動疫苗和藥物的創新發展,助力實現成果轉化,希望通過學術界和企業界的通力合作,共同維護人類生命健康。
斯微生物聯合創始人、董事長兼首席執行官李航文博士受邀出席線上論壇,與高福院士、黃璐琦院士、張文宏主任、武桂珍書記等業內專家共同探討從“書架”到“貨架”--科技“全鏈條”助力傳染病防控,同時針對創新技術在國產新冠mRNA疫苗中的應用進行了專題報告。
會上,斯微生物創始人、董事長兼首席執行官李航文博士表示:雖然國內mRNA還未沒獲批,但斯微生物的主要研發策略與國際趨勢保持一致,臨床研究與時俱進。目前斯微生物在研新冠mRNA疫苗主要有兩種,一種為單價疫苗,新型冠狀病毒mRNA疫苗(商品名:斯維爾克®)在研發設計中包含了德爾塔、奧密克戎等多種新型冠狀病毒變異株均有的D614G突變,對當前全球范圍最主要流行的新型冠狀病毒株具有保護效力,有一定的廣譜性,這款疫苗在-20±5℃的條件下穩定性良好,有效期長達24個月,遠優于國外的同類疫苗,該疫苗已在老撾拿到了緊急使用授權(EUA),在國內也同步進行申報中。
斯微生物另外一款新冠mRNA疫苗是與高福院士合作的編碼新型冠狀病毒RBD二聚體蛋白(德爾塔株RBD和奧密克戎BA.2株RBD串聯融合)的mRNA疫苗,對多種流行變異株均起到很好的保護作用,該疫苗也是國內首款在研新型冠狀病毒mRNA二價疫苗,臨床前研究結果顯示安全性和免疫原性良好。
除此之外,斯微生物依托自主知識產權的LPP納米遞送技術平臺和mRNA藥物研發的經驗,成功構建了從AI設計、合成、制備、質量控制到產業化的mRNA藥物全鏈技術平臺,開展了多個治療領域的應用(腫瘤免疫學,傳染性疾病等)和二十余條產品管線的開發。
隨著近期Moderna和默沙東腫瘤新抗原mRNA疫苗2b臨床成功,mRNA腫瘤再次受到大眾關注。作為國內率先開展mRNA藥物研發和mRNA腫瘤精準疫苗人體臨床試驗的創新型企業,斯微生物自主研發的編碼新生抗原mRNA個性化腫瘤疫苗治療肝癌術后患者的臨床研究,此前在復旦大學附屬中山醫院順利啟動。斯微生物的編碼新生抗原mRNA個性化腫瘤疫苗(SWP1001)在2022年1月獲得澳洲I期臨床批件。目前,該疫苗已同步在國內多家醫院開展IIT研究,本次與復旦大學附屬中山醫院合作的項目是國產mRNA個性化腫瘤疫苗在全球首個肝癌術后的臨床研究。
mRNA腫瘤疫苗被譽為新一代腫瘤精準免疫治療的代表,在免疫原性、有效性、安全性及工業化生產方面具有顛覆性的優勢。該款疫苗通過增加自體的特異性免疫,以安全且有效的手段精準殺滅癌細胞,對于荷瘤患者和術后患者都有保護作用。在臨床前研究中,斯微生物編碼新生抗原mRNA個性化腫瘤疫苗對于肝癌術后患者取得了良好的效果。
此次論壇,斯微生物與眾多權威專家學者齊聚一堂,共同討論現代疫苗和藥物創新發展,受到諸多專家及行業內外的高度關注與認可。目前,接種疫苗仍是預防新冠肺炎的有效手段,在新冠疫情的防控中占據不可替代的重要位置,國產mRNA疫苗更是勢在必行,助力中國及其他國家應對疫情,大幅減少新冠帶來的沖擊。斯微生物也將繼續全力以赴推進國內及國際多中心臨床研究,為國產疫苗早日惠及國人及全球民眾,為共同構建人類衛生健康共同體貢獻更多中國力量!